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1、文件管理
2、記錄檔案管理
3、EHS，危化品管理
4、現(xiàn)場巡查
5、相應記錄檢查
6、研發(fā)資料核查

1、生物技術、化學、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、1年及以上醫(yī)療器械QA工作經驗，無菌醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)先；
3、工作認真細致，富有責任感；
4、有較強的獨立工作能力及較好的辦公軟件操作基礎。

1、依照檢驗操作規(guī)程，及時做好檢驗記錄，保證檢驗數(shù)據真實、可靠，保證記錄、報告的完整性，及時出具報告；
2、負責對公司原輔料、成品、工藝用水進行檢驗；
3、負責檢驗所用的培養(yǎng)基、試劑、標準溶液的配置及發(fā)放使用，負責標準品、對照品、標準溶液的管理；
4、負責檢驗儀器的日常維護清潔，并做好檢測、管理和記錄工作；
5、負責對留樣產品的檢驗、報告工作；
6、檢驗數(shù)據統(tǒng)計分析工作；
7、完成部門領導交辦的其他工作。

1、藥學類，化學類或生物學類專業(yè)，大專及以上學歷；
2、有三類醫(yī)療器械行業(yè)從事經驗優(yōu)先
3、穩(wěn)重，細心，工作踏實有責任心，有較強的獨立工作能力及較好的辦公軟件操作基礎；

1、配合研發(fā)進行小試與中試產品生產。
2、負責生產現(xiàn)場管理，開展設備調試、清場等工作，及時完成各項記錄的填寫。
3、按要求完成設備的日常維護、保養(yǎng)和衛(wèi)生清理工作。
4、做好生產物料的出入庫管理。
5、參與管理體系文件編寫和培訓，參與確認驗證工作。

1、化學、生物工程、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先，大專學歷；
2、有1-2年潔凈車間生產經驗優(yōu)先；
3、對醫(yī)療器械法規(guī)、生產質量監(jiān)督管理規(guī)范有初步認識；
4、責任心強、工作認真細致、較好的學習能力、溝通能力、團隊協(xié)作意識與能力；
5、熟練使用辦公軟件。